Dosarul „Cobaii de la Vulcan” a ajuns la procurorul general al României

Avocatul Poporului a descoperit „informaţii îngrijorătoare” în urma demersurilor scrise şi a anchetelor referitoare la efectuarea studiilor clinice pe pacienţi vulnerabili, la Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov, secţia de la Vulcan.
Reporterii „Buna ziua, Braşov!” au scris, în septembrie şi octombrie 2019 despre acest subiect, informaţiile fiind făcute publice de managerul Spitalului Clinic de Psihiatrie şi Neurologie, dr. Nicuşor Bîgiu (care a preluat mandatul în martie 2019). Atunci, managerul spunea că zeci de pacienţi fără discernământ – vulnerabili, deci - ar fi fost folosiţi într-un studiu pentru testare de medicamente. Documentele, care se refereau la ani anteriori, ar fi dispărut.
Avocatul Poporului spune că în urma articolelor din presă au făcut o anchetă la Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov (SCPN Braşov), respectiv la Ministerul Sănătăţii, în data de 16 octombrie 2019.

Nici nu era autorizată secţia pentru studii clinice
Mai departe au fost făcute şi controale de către cei de la Ministerul Sănătăţii şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
„În urma solicitării unor informaţii suplimentare cu privire la testele clinice în cauză, SCPN Braşov a comunicat instituţiei Avocatul Poporului mai multe documente şi informaţii privind studiile clinice efectuate în perioada 2001-2015, fiind constituită şi o comisie internă la nivelul spitalului, pentru a investiga aspectele desfăşurate în acea perioadă de timp. Cu toate acestea, documentele medicale ale pacienţilor implicaţi în studii nu se mai regăsesc în arhiva spitalului. Instituţia Avocatul Poporului a continuat demersurile la Ministerul Sănătăţii, ANMDMR şi Comisia Naţională de Bioetică a Academiei de Ştiinţe Medicale, în urma răspunsurilor acestor instituţii rezultând din nou lipsa documentelor medicale. În urma demersurilor efectuate, a rezultat că Secţia Vulcan a SCPN Braşov nu a fost niciodată autorizată în scopul efectuării studiilor clinice, însă, în fapt acestea au avut loc, potrivit declaraţiilor personalului medical din această secţie”, arată Avocatul Poporului.

Actele au dispărut
Ca atare, Avocatul Poporului a semnalat procurorului general că au fost efectuate teste clinice pe pacienţi cronici ai Secţiei Vulcan SCPN Braşov, contrar faptului că aceasta nu a fost niciodată autorizată pentru aceste studii. De asemenea, a semnalat că nu se regăsesc documentele studiilor (inclusiv a formularelor de consimţământ şi a documentelor sursă) de pe Secţia Vulcan din arhiva SCPN Braşov (cu excepţia unei foi de observaţie a unei singure paciente, care nu are cuprinse menţiuni despre consimţământul informat).
De asemenea, Avocatul Poporului a solicitat preşedintelui ANMDMR, între altele, dispunerea şi efectuarea unor controale asupra studiilor clinice pentru medicamentele de uz uman care se desfăşoară pe categoriile de persoane vulnerabile, precum şi a locului de desfăşurare a acestora. Agenţia, potrivit Avocatului Poporului, a precizat, între altele că „medicamentele testate nu pot fi administrate acestor persoane decât dacă există motive să se creadă că rezultatul va fi un beneficiu direct pentru pacient mai mare decât riscurile posibile”.
„De asemenea, în urma informaţiilor care au fost comunicate de către Parchetul de pe lângă Înalta Curte de Casaţie şi Justiţie, se constată faptul că medicii care au coordonat studii clinice la Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov nu au format obiectul unei cercetări penale, însă au fost efectuate mai multe percheziţii domiciliare şi au fost analizate documentele medicale ale studiilor clinice efectuate la Secţia Vulcan a aceluiaşi spital. Aceste documente nu se mai regăsesc în arhiva autorităţilor anterior menţionate, deşi au fost predate în urma investigaţiilor desfăşurate de către Parchetul ICCJ”, mai arată cei de la Avocatul Poporului.

Al doilea dosar
Tot legat de secţia Psihiatrie Vulcan, e în cercetare la DIICOT un dosar penal in rem pentru constituire de grup infracţional şi furt deosebit de grav, cu pagubă de 2 milioane de lei. Pacienţilor de aici le-ar fi fost furaţi în anii trecuţi şi bani trimişi de rude sau chiar direct din pensii.