12 noi medicamente autorizate în curând în UE

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europeane a Medicamentului (EMA), cea care autorizează şi monitorizează medicamentele comercializate în UE, a recomandat, în cadrul sesiunii din luna martie, 12 medicamente în vederea aprobării.
Lista a fost publicată pe site-ul oficial al EMA:
- Awiqli (insulină icodec), pentru tratamentul diabetului la adulţi;
- Emblaveo (aztreonam-avibactam), un nou antibiotic împotriva infecţiilor rezistente la antibiotice;
- Fabhalta (iptacopan), un tratament oral pentru adulţi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă;
- Lytenava (bevacizumab), pentru tratamentul pacienţilor cu degenerescenţă maculară legată de vârstă, forma neovasculară;
- Jubbonti (denosumab), biosimilar, pentru tratamentul osteoporozei;
- Omlyclo (omalizumab), biosimilar, pentru tratamentul pacienţilor cu astm şi rinosinuzită cronică;
- Wyost (denosumab), pentru prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate;
- Agilus (dantrolen sodiu, hemiheptahidrat), pentru tratamentul hipertermiei maligne;
- Neoatricon (hidroclorhidrat de dopamină), pentru tratamentul hipotensiunii arteriale la nou-născuţi, sugari şi copii;
- Dimethyl fumarate Accord, Dimethyl fumarate Mylan şi Dimethyl fumarate Neuraxpharm (dimetil fumarat), medicamente generice, pentru tratamentul pacienţilor cu scleroză multiplă, forma recurent remisivă.
CHMP a recomandat, de asemenea, extensia indicaţiilor terapeutice pentru şase medicamente: Bimzelx, Nilemdo, Nustendi, Onivyde pegylated liposomal, Retsevmo şi Xtandi.